L'endotossina batterica dovrebbe anche essere testata durante la preparazione di agenti biologici. Esistono molti tipi di agenti biologici, inclusi vaccini, vaccini, emoderivati ​​e interferone (IFN). Come rilevano l'endotossina batterica?

1、 Vaccino

Durante la preparazione del vaccino, sarà più o meno contaminato dall'endotossina, in particolare il vaccino gram-negativo, che sarà più contaminato dall'endotossina. Per rilevare meglio l'endotossina batterica nel vaccino, è possibile utilizzare il metodo di test Limulus con elevata sensibilità, velocità di rilevamento rapida, precisione e quantificazione. È stato riscontrato che quando il contenuto di endotossina batterica del vaccino polisaccaridico è stato rilevato dal test del limulus, il livello più alto di contenuto di endotossina è stato trovato nel vaccino (14000 ng di endotossina/100 μ g). la temperatura dell'1,8~1,9% è superiore a 38,5 ℃; Ma il vaccino con basso contenuto di endotossine batteriche (600 ng/100 μ g) Anche la reazione è bassa.

Secondo questo test, si può vedere che il metodo di test Limulus utilizzato per rilevare l'endotossina batterica può migliorare efficacemente la tecnologia di produzione del vaccino e anche la sua velocità di reazione sarà ridotta in modo che il vaccino possa ottenere un soddisfacente effetto di purificazione. Pertanto, il metodo di test Limulus è un metodo infallibile per il rilevamento delle endotossine batteriche del vaccino.

2、 Vaccini

Al momento, il metodo di test Limulus è molto popolare ed efficiente e affidabile nel test. Il metodo di test Limulus è stato utilizzato con successo anche nel controllo di qualità dei vaccini antinfluenzali per rilevare il contenuto di endotossine batteriche nel vaccino antinfluenzale. Un ricercatore ha effettuato un test delle endotossine batteriche su 26 lotti di vaccini antinfluenzali prodotti da 6 produttori negli Stati Uniti e ha scoperto che il contenuto di endotossine batteriche di questo vaccino antinfluenzale era molto diverso tra i lotti. Pertanto, la FDA degli Stati Uniti ha appositamente preparato un lotto di vaccini antinfluenzali standard per i test di sicurezza e l'uso, richiedendo che il contenuto di endotossine batteriche di tutti i vaccini contro l'influenza A/suina di nuova produzione utilizzati per l'immunizzazione umana non superi i 6 ng/ml. Questo regolamento ha notevolmente migliorato la qualità del vaccino A/influenza suina.

3、 Preparazione del sangue

Il metodo di prova Limulus è utilizzato anche nel controllo di qualità degli emoderivati. A causa della presenza di proteine ​​inibitrici delle endotossine nel plasma o nel siero, la preparazione del sangue deve essere pretrattata prima del test delle endotossine batteriche mediante il test Limulus. La rilevazione del contenuto di endotossine batteriche nelle preparazioni ematiche mediante il test Limulus può eliminare efficacemente la possibilità di contaminazione da endotossine batteriche e garantire efficacemente la sicurezza delle preparazioni ematiche.

1、 Interferone (IFN)

I linfociti stimolati dagli induttori in vitro produrranno una glicoproteina, che è il nostro interferone comune (IFN). Sempre più studi hanno scoperto che l'interferone (IFN) può causare febbre, stimolare i linfociti B, inibire i linfociti T e altri sintomi e ha molte delle stesse reazioni delle tossine batteriche. Tuttavia, alcune persone credono che gli stessi sintomi dell'endotossina batterica possano verificarsi perché l'interferone (IFN) è contaminato dall'endotossina batterica durante il processo di preparazione. Pertanto, l'utilizzo del test Limulus per rilevare il contenuto di endotossine batteriche dell'interferone (IFN) può ridurre efficacemente gli effetti collaterali dell'interferone (IFN).

In una parola, l'uso del metodo limulus lysate per rilevare il contenuto di endotossine batteriche degli agenti biologici può garantire meglio la sicurezza d'uso degli agenti biologici.