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Cause di reazioni batteriche e pirogeniche nella trasfusione clinica

Pubblicato da Amministratore | 06 Mar

L'infusione è sempre più utilizzata nella pratica clinica. Generalmente, i pazienti a digiuno devono infondere 2000~3000 ml di soluzione di glucosio ogni giorno. Anche altri pazienti come diarrea, ustioni, shock e febbre alta hanno bisogno di più. Negli anni è stato segnalato che in primavera e in autunno, quando la temperatura della stanza è alta, sporadici e singoli pazienti hanno spesso reazioni pirogene da trasfusione, e persino iniettano l'infuso con colonie di muffe nei pazienti, il che è molto pericoloso. L'infusione è preparata in condizioni rigorose e può essere fornita alla farmacia per uso clinico solo dopo aver superato la valutazione della qualità, sterilità, pirogeno e altri test. Ma perché si verifica spesso la reazione pirogena?

1. È un pericolo nascosto lasciato nel processo di produzione

Lievi crepe nei materiali di imballaggio come i flaconi per infusione: a causa del lungo processo di produzione e del processo di stoccaggio e trasporto dell'infuso, la maggior parte dei materiali di imballaggio sono flaconi di vetro e sacchetti di plastica. Sebbene i prodotti siano sterilizzati, alcune bottiglie possono spesso scontrarsi durante la pulizia e il trasporto, provocando minuscole crepe, che non si notano facilmente. Alcune crepe sono come conchiglie, altre sono punti sottili e altre sono come strisce. È necessario ruotare la bottiglia per infusione da diverse angolazioni sotto la lampada di ispezione per vedere chiaramente. Nel processo di conservazione, questo tipo di infusione è facile da contaminare una volta che l'aria entra dalla fessura.

Vale la pena notare che alcune crepe sono coperte da etichette, che sono più difficili da trovare. Inoltre, alcune crepe sono presenti all'imboccatura della bottiglia, che spesso è coperta da tappi di alluminio, più difficili da trovare. Pertanto, è necessario controllare attentamente prima dell'uso. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata allo scioglimento e alla sigillatura dei prodotti in sacchetti di plastica. Durante il controllo, puoi applicare una leggera pressione a mano per vedere se ci sono perdite d'aria.

Perdita di pellicola di rivestimento in poliestere e tappo di gomma: a causa della scarsa qualità del tappo di gomma attualmente, è facile inquinare il medicinale liquido, quindi la scanalatura del tappo di gomma per l'infusione deve essere rivestita con pellicola di poliestere per migliorare la qualità della trasparenza dell'infusione .

Durante la produzione, a causa dell'eccessiva velocità o della negligenza del sottopacchetto, il film di poliestere non è stato allineato ma inclinato quando il rivestimento è stato riempito, oppure il tappo di gomma è stato premuto in modo improprio, con conseguenti pieghe di felce di poliestere e pieghe irregolari, quindi non poteva essere uniformemente avvolto sul tappo di gomma, con conseguente perdita d'aria.

La sigillatura del tappo in alluminio è allentata: poiché la sigillatrice utilizza spesso parti meccaniche facili da allentare, a volte la sigillatura non è ermetica e la bocca della bottiglia incrinata perde.

I singoli flaconi per infusione non sono puliti: la quantità di lavoro richiesta per la pulizia dei flaconi per infusione è elevata e vi è una pulizia meccanica o manuale. È necessario assicurarsi che ogni bottiglia sia pulita e soddisfi i requisiti.

Prevenire rigorosamente la mancata disinfezione dei singoli prodotti: nella produzione in lotti, è necessario impedire rigorosamente la mancata disinfezione dei singoli prodotti e la loro miscelazione nei prodotti finiti. In alcune unità mancano alcuni flaconi per infusione senza disinfezione, con conseguenti muffe e deterioramento.

2. È un problema causato durante il carico, lo scarico e lo stoccaggio.

① Durante il processo di conservazione dell'infusione, il sigillo è allentato a causa dell'impilamento dei prodotti finiti. Alcuni serbatoi di stoccaggio sono bassi e la bottiglia per infusione è più alta dell'altezza della scatola. L'intera scatola viene premuta direttamente sul cappuccio in alluminio, che può far perdere il cappuccio in alluminio con tappo in gomma.

② Nel processo di carico, scarico e trasporto, le bottiglie non vengono maneggiate con cura, il che potrebbe danneggiare le bottiglie e causare piccole crepe.

3. Problemi relativi a un set di infusione e catetere di infusione

L'infusione deve essere erogata nel corpo attraverso un catetere per infusione. Esistono attualmente due tipi di dispositivi di infusione:

① Infusione indiretta. Il dispositivo include una bottiglia di vetro e un catetere per infusione, tra cui un tubo di gomma, un contagocce Murphy, un tubo di vetro, un ago e un tubo sottile di plastica. È stato riferito che se questo metodo non viene utilizzato rigorosamente, può anche causare inquinamento. Se una piccola quantità di liquido non viene scartata all'inizio, o l'imboccatura del flacone di infusione viene posizionata sull'imboccatura del barile per versare il liquido, o l'imboccatura del barilotto viene aperta a lungo, è facile causare l'ingresso di corpi estranei essere miscelato nell'infuso. Ad esempio, quando sta per finire l'infusione in un secchio di una certa unità, si scopre che c'è un broncio sul livello del liquido. Una formica è stata trovata in un altro secchio.

② Infusione diretta. Il dispositivo è che la bottiglia di infusione originale è installata direttamente sul catetere di infusione.

Poiché il trattamento del dispositivo di infusione e del catetere di infusione non soddisfa i requisiti, sono comuni anche le reazioni causate dal pirogeno. È stato riferito che un ospedale ha immediatamente ricontrollato lo stesso lotto di infusione in magazzino quando il paziente ha avuto una reazione all'infusione e non è stato rilevato alcun pirogeno. Tuttavia, 16 lotti di campioni che hanno superato il test del catetere per infusione sono risultati pirogeni positivi. Il motivo della positività al pirogeno di questo lotto di tubi di infusione era dovuto al deterioramento a lungo termine del vaso di disinfezione ad alta pressione (verticale) e all'uso improprio dell'acqua residua spruzzata dal fondo del vaso per inquinare il set di infusione .

Da ciò si può vedere che il catetere per infusione è anche la principale via di inquinamento da pirogeni. Una volta utilizzato, se il catetere non viene lavato in tempo, aderirà all'infuso (o al sangue) e diventerà un buon nutriente per i microrganismi. Se la temperatura è appropriata, è facile riprodursi rapidamente. Sebbene il catetere sia sterilizzato ad alta pressione, non può distruggere il pirogeno, quindi un trattamento di lavaggio leggero può causare reazioni. Pertanto, deve essere maneggiato in stretta conformità con le procedure operative e, se necessario, può essere eseguita l'ispezione pirogena.

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