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Prodotti per test medici

Pubblicato da Amministratore | 29 Mar
In tutto il mondo, le persone dipendono da un'ampia gamma di dispositivi medici per mantenere e migliorare la propria salute. Dai pacemaker alle pompe per insulina ai defibrillatori, questi dispositivi consentono agli operatori sanitari di raccogliere e analizzare le statistiche sulle condizioni di un paziente e prendere decisioni accurate sul trattamento.
Ma questi dispositivi devono anche essere sicuri, efficaci e adatti all'uso pratico. Questo è il motivo per cui viene condotto un test completo e approfondito prima che un dispositivo venga canalizzato per l'uso.
Viene eseguita una varietà di test per i dispositivi medici, inclusi test sui materiali, funzionali, elettrici e di interoperabilità. Questi test assicurano che un dispositivo medico funzioni secondo le specifiche e non fornisca alcuna informazione imprecisa o fuorviante.
Prove sui materiali
Nei dispositivi medici viene utilizzata un'ampia gamma di materiali, inclusi metalli, plastica, pellicole, resine e tessuti. Su questi materiali vengono eseguiti vari test di trazione per determinarne la resistenza, la durata e le proprietà di attrito.
Tubi Chirurgici
Varie forme e dimensioni di tubi sono utilizzate in numerose applicazioni mediche, come drenaggio, iniezione o erogazione di liquidi. Possono essere cavi o sagomati e sono disponibili in varie dimensioni, connettori e accessori. I tubi chirurgici vengono spesso testati per determinarne le proprietà meccaniche, come resistenza e durata.
Valutazione del microprocessore
I microprocessori sono al centro della maggior parte dei dispositivi medici di classe II e III, il che significa che devono essere testati per le loro prestazioni elettroniche. Il nostro team può valutare i microprocessori utilizzando una serie di test che valutano le funzioni della porta logica e il modo in cui sono collegati.
Test di sterilità e convalida
I test di sterilità sono un must per tutti i dispositivi medici, poiché valutano la sterilità di un prodotto prima che possa essere trasferito a un altro utente o riutilizzato. Questi test includono la sterilità a trasferimento diretto, la sterilità a livello del prodotto, i test di sterilità USP e altro ancora.
Pulizia, Disinfezione e Sterilizzazione
Nelson Laboratories offre una suite completa di servizi di convalida di pulizia, disinfezione e sterilizzazione per supportare i dispositivi medici riutilizzabili dei produttori. Questi includono lo screening delle materie prime, il test del sistema idrico e i materiali di produzione residui, nonché i test di sterilità per convalidare la capacità di un dispositivo di sopravvivere a un processo di ricondizionamento o mantenere le sue caratteristiche sterili durante il riutilizzo.
Bioburden test e sorveglianza
Oltre a un test di sterilità, i dispositivi medici devono essere valutati per la presenza di microrganismi vitali prima di essere disinfettati. Questi test includono il test della carica batterica per misurare la presenza di batteri, lieviti e muffe che possono causare malattie e diffondere infezioni.
Test di conformità e ispezioni
Produttori di dispositivi medici devono essere conformi a una varietà di requisiti federali e normativi. Questi includono i requisiti della FDA, nonché gli standard di organizzazioni internazionali come ISO e AAMI.
Con la nostra competenza in materia di conformità, puoi essere certo che il tuo dispositivo medico soddisfi tutti gli standard di test e certificazione necessari. Che tu stia lanciando un nuovo prodotto o modificandone uno esistente, possiamo aiutarti a immettere il tuo dispositivo sul mercato in modo rapido ed economico.
Il time to market è fondamentale per i produttori di dispositivi medici emergenti. Con un partner in grado di gestire tutti i requisiti di conformità, puoi raggiungere i tuoi mercati target in modo rapido ed efficiente.
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